精麻深耕疊加全球破局 苑東生物2024年營收淨利雙增

“十四五”以來，我國醫藥產業已從高速發展階段進入到高質量發展新階段，從規模擴張向規模與質量協同提升轉變。

科創板企業苑東生物2024年業績亮眼，全年營收同比勁增20.82%至13.5億元，在增速放緩的週期中展現出強大韌性。公司依託精麻領域差異化佈局、連續多年超20%的研發投入強度，以及原料藥與製劑國際化的多點突破，勾勒出從高端仿製藥向創新藥轉型、從國內市場向全球市場進軍的清晰路徑。2025年，苑東生物正以數智化賦能產業升級，加速穿越行業變局，開啓高質量發展新徵程。

營收淨利雙增

國家統計局數據顯示，2024年醫藥製造業整體處於低位運行態勢，1-12月營業收入與上年同期累計值持平，利潤同比下降1.1%，降幅有所收窄。

在整體醫藥行業增速放緩的大環境下，苑東生物卻展現出強勁的發展動力。2024年，公司實現營業收入約13.5億元，同比增長20.82%；歸屬於上市公司股東的淨利潤2.38億元，同比增長5.15%。若剔除報告期內計提的2012.29萬元股權激勵費用影響，歸屬於上市公司股東淨利潤、扣非淨利潤分別同比增長13.47%、22.87%。營業收入增速和扣非淨利潤增速均高於20%，順利達成《2024年限制性股票激勵計劃》和《2024年員工持股計劃》設定的2024年度公司業績考覈目標值。

面對營業收入和利潤雙增長，苑東生物表示，近年新上市制劑產品持續貢獻增量，公司製劑板塊實現收入10.77億元，同比增長22.25%；加大原料藥國內外市場開拓力度，原料藥板塊實現收入1.21億元，同比增長28.65%，CMO/CDMO業務實現收入6520.16萬元，同比增長111.59%。

就現階段而言，高端仿製藥仍是苑東生物營收和利潤的主要來源。2024年，公司新提交18個製劑產品的註冊申請（不含變更/補充和增規申請），新獲得13個製劑產品的批准上市，其中，比索洛爾氨氯地平片、磷酸蘆可替尼片爲國內首仿，枸櫞酸鉀緩釋片爲首家視爲通過一致性評價；麻醉鎮痛領域第二類精神管制藥品鹽酸納布啡注射液、酒石酸布托啡諾注射液獲批上市。由於具備較強的迭代能力，高端仿製藥產品持續爲公司貢獻業績增量。

核心賽道與國際化協同發力

提起苑東生物，券商分析師們給予的標籤不少：深耕麻醉鎮痛領域、高研發投入、創新和國際化持續催化……

麻醉鎮痛領域是公司重點打造的產品管線。2024年，苑東生物加快精麻特藥產品產業化步伐，共完成咪達唑侖口服溶液、氨酚羥考酮緩釋片、硫酸嗎啡鹽酸納曲酮緩釋膠囊等6個產品申報生產；鹽酸納布啡注射液、酒石酸布托啡諾注射液2個產品獲批生產。截至2024年末，公司已上市麻醉鎮痛及相關領域產品16個，在研產品20餘個。

過往數據顯示，2020-2024年苑東生物新產品的獲批數量分別爲6個、5個、6個、10個和12個。有券商分析人士指出，根據公司在研品種的申報時間和獲批週期推算，估計2025年公司新獲批產品數量仍將超過10個。

華創醫藥團隊研究指出，與傳統精麻龍頭相比，過去苑東生物在精麻領域的佈局採取差異化路線。而隨着研發的推進，公司逐步切入政策壁壘更高、競爭格局更優異的麻醉鎮痛領域。更爲重要的是，公司已具備持續的管制精麻新藥研發轉化能力，這一能力在高政策壁壘的精麻領域則顯得十分稀缺。

與普仿藥公司普遍將研發投入比例控制在5%-10%的水平不同，苑東生物始終保持着較高的研發投入強度。年報顯示，公司2024年研發投入約2.9億元，同比增長16.88%，佔營業收入比重爲21.31%。這一投入強度已達到部分創新轉型pharma企業的標準。自2021年以來，其研發投入佔營業收入的比重均超過20%。與此同時，2024年新藥研發投入爲8268.14萬元，佔總體研發投入比例近30%，創新轉型步伐顯著加快。

此外，公司在成都、眉山和上海共設立了6個藥物研究院，形成了覆蓋化學原料藥、高端仿製藥、小分子創新藥及生物藥研發的全產業價值鏈。

通過聚力研發提質增效，苑東生物也被衆多分析人士視爲由仿到創加快轉型的典型代表。

在國際化佈局上，苑東生物結合自身優勢重點打造具有苑東特色的阿片解毒劑和急救藥產品管線，同時佈局突破原研晶型和製劑專利的大品種、高壁壘的複雜製劑。

年報顯示，2024年苑東生物原料藥國際化成果豐碩：鹽酸尼卡地平原料藥獲FDA批准，阿瑞匹坦原料藥獲歐盟CEP批准，馬羅匹坦遊離鹼完成歐洲24國DCP程序註冊及英國註冊並獲批，另有多個品種進入註冊受理階段。製劑國際化方面，鹽酸尼卡地平注射液獲批即快速實現了首次美國市場發貨，商業化實現0到1的突破。其他高端複雜製劑產品研發進度加快推進。

華創證券醫藥團隊指出，當前，一方面公司已有如尼卡地平這類穩定商業化的訂單確認，同時亞甲蘭注射液、納洛酮鼻噴等報產品種也會有預授權費的確認，因此2025年公司國際化將形成一定的業績貢獻，且利潤彈性更爲可觀。

過去的2024年，苑東生物深度聚焦“數智化”戰略，加快產業平臺建設和升級，深化精益製造，實現降本增效。公司國際化產業基地二期工程鼻噴劑及預充針車間建成並完成產品工藝驗證，高活性口服液車間建成並投入使用，高活性固體車間建成即將投入使用。公司還同步加速現有產業平臺智能化改造，深化數字技術在藥品研產全流程的應用，實現從研發到生產的全鏈條數字化管理，併成功獲得數據管理能力成熟度二級、智能製造能力成熟度三級認證，全資子公司碩德藥業更獲評“成都市智能工廠”。

2025年，面對複雜的內外部環境，苑東生物以“砥礪奮進，穿越變局，創新發展”作爲發展主題，將加快由仿到創的轉型速度和深度，堅定不移地將創新作爲驅動企業高質量發展的核心引擎。

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