輝瑞新冠口服藥試驗結果公開 能降89%重症風險
輝瑞公佈Paxlovid的初步試驗結果。(圖/路透社)
美國輝瑞藥廠(Pfizer)5日公佈新冠肺炎(COVID-19)口服藥Paxlovid的初步試驗結果,稱只要在症狀出現的3天內服藥接受治療,因新冠肺炎住院的風險能降低達89%。
根據輝瑞公司聲明稿,在試驗中,389名在症狀出現3天內服用Paxlovid治療的新冠肺炎患者,僅有3人須住院治療、無人死亡,住院率僅約0.8%;而服用安慰劑的385名患者中,有27人住院、其中7人不幸病逝,住院率約7%、死亡率約1.8%。顯示與安慰劑相比,服用Paxlovid者因新冠肺炎住院的風險能降低達89%。
而在症狀出現5天內接受治療的607名患者,也僅有6人住院、無人死亡,住院率小幅提升至約1%;而接受安慰劑的對照組612人中,有41人住院、其中10人不幸病逝,住院率約6.7%、死亡率約1.6%。
安全性方面,服用Paxlovid和服用安慰劑的患者們,在治療中出現的不良事件(treatment-emergent adverse events)比例相似,服用Paxlovid者爲19%、服用安慰劑者爲21%;在嚴重不良事件(serious adverse events)中,服用Paxlovid者僅1.7%,低於安慰劑組的6.6%。
聲明稿指出,由於試驗結果顯示出「壓倒性的療效」,輝瑞將接受獨立數據監測委員會的建議,儘快將資料提交給美國食品暨藥物管理局(FDA),以申請緊急使用授權(EUA)。
輝瑞執行長博爾拉(Albert Bourla)表示,這項新聞將改變全球針對新冠肺炎疫情的戰局;首席科學長多爾斯登(Mikael Dolsten)則表示,爲該公司旗下的所有研究人員感到自豪,並感謝於全球協助輝瑞進行Paxlovid試驗的患者、人員和設施。