華蘭生物：靜注人免疫球蛋白（IVIG） 處於藥品審批階段

每經AI快訊，有投資者在投資者互動平臺提問：請問公司申報的新產品進度怎樣？二季度是否會有明顯進展？

華蘭生物（002007.SZ）4月14日在投資者互動平臺表示，公司靜注人免疫球蛋白（IVIG） （5%、10%）已完成Ⅲ期臨牀研究並向國家藥品監督管理局提交藥品註冊上市許可申請並被受理，處於藥品審批階段；人凝血因子Ⅸ（FⅨ）正在開展Ⅲ期臨牀研究；Exendin-4-FC 融合蛋白項目已完成Ⅰ期臨牀，正在開展Ⅱ期臨牀研究；疫苗公司穩步開展重組帶狀皰疹疫苗（CHO 細胞）、mRNA流感病毒疫苗、mRNA 呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗、痘病毒廣譜流感的臨牀前研發工作；凍幹A羣C羣腦膜炎球菌結合疫苗已完成 III 期臨牀試驗，Hib結合疫苗2024年12月申報臨牀試驗並被受理；吸附無細胞百（三組分）白破聯合疫苗正在開展III期臨牀試驗，基因公司研發的貝伐珠單抗於2024年11月21日取得《藥品註冊證書》，獲批正式生產和銷售；基因公司向國家藥監局遞交了利妥昔單抗注射液的藥品註冊上市許可申請並被受理；阿達木單抗、曲妥珠單抗、地舒單抗處於III期臨牀階段；伊匹木單抗、帕尼單抗處於I期臨牀階段；重組抗Claudin18.2全人源單克隆抗體注射液、重組抗PD-L1和TGF-β雙功能融合蛋白注射液、重組抗BCMA和CD3雙特異性抗體注射液已取得臨牀批件，待開展臨牀，上述項目能夠爲公司培育新的利潤增長點，豐富公司的產品梯隊。

(記者 胡玲)

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