合一四大新藥發展 邁步

合一(4743)創辦人路孔明昨(24)日表示,旗下四大新藥研發、試驗及上市版圖持續進展中,合一正持續從百分百的研發,朝向市場與商業化方向邁進。

⭐2025總回顧

合一昨日召開法說會,由創辦人路孔明主持。旗下新藥產品FB825異位性皮膚炎二期臨牀試驗持續推動中,目前正進行皮下注射劑型人體二期試驗,經國際合作夥伴同意,增加收收納24人、預計收案114人,預計明年7月完成全部收案,2027年上半年完成解盲。

對於新藥SNS812新冠二期試驗後計劃,後續人體試驗因受到新冠疫情起伏,收案相對不易,目前歐洲國家表達高度合作意願,合作細節尚待溝通,樂觀看待後續發展。路孔明表示,新興變異株XFG及NB.1.8.1已成爲主流,合計佔全球新冠病例九成以上,以上所有新變異株都在SNS812有效抑制範圍內,未來兼具安全廣效、能涵蓋所有變異株的新一代藥物將是重點。

至於減重新藥SNS851研發進程,路孔明表示,預期明年完成第一期人體臨牀試驗。本月進入澳洲人體臨牀一期試驗申請流程,預定明年第1季啓動收案,明年第3季完成第一期臨牀試驗。

路孔明表示,SNS851與GLP-1不同,是全新機制的減重新藥,不會抑制食慾並造成肌肉流失,合併GLP-1藥物治療效果有望加成。

至於已上市ON101傷口藥物的全球上市進度,合一表示,目前已獲得十國上市覈准,目標明年在全球70國上市。