國邑*:兩產品臨牀加速
國邑總經理甘霈指出,吸入新藥L608預計今年下半年向美國FDA送件申請系統性硬化症相關雷諾現象與指端潰瘍(SSc-RP/DU)二期臨牀試驗,同步啓動收案作業。該產品不僅完成澳洲一期人體試驗,並獲美國FDA 與歐盟EMA孤兒藥資格肯定。
國邑除持續推動SSc-RP/DU適應症的全球開發,L608在另一適應症肺動脈高壓(PAH)亦積極評估北美以外區域的授權合作機會。L608的專屬呼吸引動霧化器,已完成優化開發與量產準備,將爲組合產品在臨牀上的表現提供強力支撐。
L606持續展現全球授權成果,完成北美、歐洲、日本、中東、北非等授權佈局,全球市場版圖日益完整。
相關資訊
- ▣ L606治療PAH三期臨牀正向 國邑加速區域授權
- ▣ 國邑*L606申請擴大收案病患 加速三期臨牀試驗
- ▣ 《興櫃股》國邑*治療肺動脈高壓新藥 今年三期臨牀並加速區域授權
- ▣ 國邑吸入新藥 完成澳洲一期臨牀
- ▣ 國邑吸入新藥 完成澳洲一期臨牀試驗
- 國產疫苗惹議 高端急發聲明:加速3期臨牀試驗拚國際認證
- ▣ 《生醫股》國邑*吸入新藥L608完成澳洲一期臨牀
- ▣ 《生醫股》國邑*L608獲紐西蘭覈准進行一期臨牀
- ▣ 東北製藥:鼎成肽源目前兩款產品即將進入臨牀
- ▣ 國邑肺高壓新藥啓動三期臨牀試驗 Q4登興櫃
- ▣ 國邑吸入新藥L608 獲紐西蘭覈准進行一期臨牀
- ▣ 生華科兩項新冠臨牀加速 獲FDA覈准執行及完成IND申請
- ▣ 國邑*L606治療PAH三期臨牀正向 PH-ILD將加速區域授權
- 有機農法概念 加速兩岸農產品通關
- ▣ 國邑加速新藥授權 目標今年完成
- ▣ 國產版司美格魯肽加速減重適應證臨牀,瞄準海外藥物專利快到期
- 宣捷細胞治療 5產品拚進臨牀
- ▣ 高端疫苗:加速三期臨牀 以取得國際認證爲目標
- 陸國藥Omicron臨牀試驗加速 有望今年10月開始接種
- ▣ 歐洲風溼病醫學年會登場 國邑*發表L608臨牀前PK數據
- 外泌體新商機當道 應加速臨牀研究
- ▣ 國常會:加快臨牀急需藥品醫療器械審批上市
- ▣ 沃森生物:公司目前有6款產品處於臨牀研究階段,多個重點產品在進行臨牀前研究
- 新藥拚加速上市 生華科獲准美國皮膚癌臨牀申請
- 雲林農產品新年外銷首發 加速出口這兩地搶國際市場
- ▣ 北極星資金到位 將加速臨牀試驗進度
- ▣ 東生華 授權准入加速整合性臨牀治療
- ▣ 華碩AICS攜新加坡陳篤生醫院 加速AI臨牀應用
- ▣ 3連板東北製藥:鼎成肽源的產品管線處於臨牀前研發和臨牀...