國邑*:兩產品臨牀加速

國邑總經理甘霈指出,吸入新藥L608預計今年下半年向美國FDA送件申請系統性硬化症相關雷諾現象與指端潰瘍(SSc-RP/DU)二期臨牀試驗,同步啓動收案作業。該產品不僅完成澳洲一期人體試驗,並獲美國FDA 與歐盟EMA孤兒藥資格肯定。

國邑除持續推動SSc-RP/DU適應症的全球開發,L608在另一適應症肺動脈高壓(PAH)亦積極評估北美以外區域的授權合作機會。L608的專屬呼吸引動霧化器,已完成優化開發與量產準備,將爲組合產品在臨牀上的表現提供強力支撐。

L606持續展現全球授權成果,完成北美、歐洲、日本、中東、北非等授權佈局,全球市場版圖日益完整。