貴州省黃果樹旅遊區2024年藥品安全鞏固提升行動典型案例

來源：中國質量新聞網

1、黃果樹旅遊區某衛生院使用過期、失效的醫療器械及超過有效期的藥品案

2024年5月22日，安順市市場監管局的執法人員和我局執法人員對黃果樹旅遊區某衛生院開展藥品和醫療器械的監督檢查，該衛生院正在開展診療活動，檢查發現該衛生院藥房所儲存的醫用凡士林紗布、治療室儲存的無菌刃針等醫療器械已經失效；檢查發現該衛生院接種室內儲存的腦膜炎球菌多糖疫苗稀釋劑已超過有效期。

經查，黃果樹旅遊區某衛生院使用過期、失效的醫療器械的行爲違反了《醫療器械監督管理條例》第五十五條的規定；依據《醫療器械監督管理條例》第八十六條第（三）項的規定，結合《藥品監督管理行政處罰裁量適用規則》第十一條第（二）（四）項的規定，對當事人使用過期、失效的醫療器械的行爲處以罰款人民幣壹萬元整（¥10000.00）；使用超過有效期的藥品違反了《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第一款、第三款第（五）項的規定；依據《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十七條第一款的規定，結合《藥品監督管理行政處罰裁量適用規則》第十一條第（二）（三）（四）項的規定，對當事人使用超過有效期藥品的行爲處以罰款人民幣壹萬元整（¥ 10000.00）。

2、黃果樹旅遊區某衛生院使用過期、失效的醫療器械及超過有效期的藥品案

2024年5月22日，安順市市場監管局執法人員和我局執法人員對黃果樹旅遊區某衛生院開展藥品和醫療器械的監督檢查，該衛生院正在開展診療活動，檢查發現該衛生院發熱診室所儲存的自粘傷口敷料已經過期失效，化驗室冰箱內儲存的天門冬氨酸氨基轉移試劑盒（液體）（紫外-蘋果酸脫氫酶法）已經過期失效，疫苗接種室儲存的I型III型脊髓灰質炎減毒活疫苗糖丸（人二倍體細胞）（已拆封）已經超過有效期。

經查，該衛生院使用過期、失效的醫療器械的行爲違反了《醫療器械監督管理條例》第五十五條的規定；依據《醫療器械監督管理條例》第八十六條第（三）項的規定，結合《藥品監督管理行政處罰裁量適用規則》第十一條第（二）（四）項的規定，對當事人使用過期、失效的醫療器械的行爲處以罰款人民幣壹萬元整（¥ 10000.00）；使用超過有效期的藥品違反了《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第一款、第三款第（五）項的規定；依據《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十七條第一款的規定，結合《藥品監督管理行政處罰裁量適用規則》第十一條第（二）（三）（四）項的規定，對當事人使用超過有效期藥品的行爲處以罰款人民幣壹萬元整（¥ 10000.00）。