港股18A藥企“摘B”陣營擴容，雲頂新耀獲香港聯交所批准

近日，雲頂新耀（1952.HK）宣佈取得發展史上的里程碑進展，公司已獲得香港聯交所批准，正式將“B”標記從股票代碼中移除。標誌着雲頂新耀在市值和收入等方面達到了更高標準，商業化能力得到進一步認可。

雲頂新耀首席執行官羅永慶對此表示，雲頂新耀已滿足香港聯交所常規上市條件，順利移除“B”標誌，實現了公司發展歷程中的重要突破。

業內認爲，移除“B”標記是一家18A生物科技公司發展的重要標誌，考量的是香港聯交所規定的收入、市值等指標，進而反映出公司在產品管線和商業化上的能力。成功“摘B”之後，公司在融資、股權流動性等方面或將迎來質的飛躍，促進企業的長足發展。

24年財報數據優異 展現強勁"造血"能力

雲頂新耀於2020年10月登陸香港聯交所，在“授權引進”與“自主研發”的“雙輪驅動”戰略下，專注高價值“藍海”領域的同時，致力於研發同類首創或同類最佳的創新療法。公司接連被納入恆生綜合指數、恆生醫療保健指數、恆生香港上市生物科技指數以及中證港股通生物藥品綜合指數。加之此次獲批移除“B”標記，有助於進一步提升雲頂新耀在資本市場的地位。

近期公佈的雲頂新耀2024年度業績報告顯示，其商業化成績十分亮眼，公司全年總收入大幅增長461%，達人民幣7.067億元，超額完成7億元既定目標。在腎病、感染性疾病、自身免疫性疾病領域已形成強大並有協同效應的平臺，三款商業化產品促進了業績的高速增長，使公司首次實現了年度商業化層面盈利。

尤其值得一提的是，全球首個IgA腎病對因治療藥物耐賦康®於2024年5月商業化上市後貢獻了3.534億元收入，同比增長1581%，目前已被納入國家醫保藥品目錄。截至2024年底，雲頂新耀憑藉150人規模的專業腎病銷售團隊，已成功覆蓋全國600-700餘家核心醫院，觸達60%以上的目標患者羣體，爲產品的持續放量奠定了堅實基礎。

作爲雲頂新耀的首款商業化產品，全球首個氟環素類抗菌藥物依嘉®保持強勁的增長勢頭，2024年實現收入3.528億元，同比增長256%。該產品已獲得國內外多個治療指南/共識的推薦，隨着更多真實世界研究的開展和臨牀用藥經驗的積累，依嘉®有望提升臨牀應用的滲透率，釋放商業潛力。

自身免疫性疾病領域的同類最佳藥物伊曲莫德（VELSIPITY®）已在中國澳門和新加坡獲批上市，並通過“港澳藥械通”政策成功進入粵港澳大灣區，其新藥上市申請已於2024年12月在中國大陸（維適平TM）和中國香港（維長寧TM）獲正式受理，公司預計2026年獲得中國大陸地區的上市批准。

自研管線及全球權益產品展現全球競爭力

推動雲頂新耀市場價值躍升

除了出色的商業化能力，長期來看，研發創新能力是公司競爭力的核心，也是投資者關注的焦點。在自研及全球權益產品方面，雲頂新耀聚焦全球高價值領域，並展現出在全球生物製藥領域的競爭力。

公司擁有新一代共價可逆BTK抑制劑EVER001以及自研的mRNA產品等關鍵資產的全球權益，EVER001展現出積極的臨牀數據，全球開發進程正穩步推進。在mRNA技術領域，雲頂新耀建立了涵蓋從抗原設計、mRNA序列優化、LNP遞送技術到產業化生產的端到端全產業鏈的自主研發AI+mRNA技術平臺，具備了在全球範圍內解決巨大未滿足醫療需求的潛力，成爲公司研發能力的直接體現。

作爲國內率先將AI驅動的mRNA腫瘤治療性疫苗推進至臨牀階段的生物製藥公司，雲頂新耀自研的個性化腫瘤治療性疫苗EVM16已進入臨牀階段，並於今年3月完成首例患者給藥；通用型現貨腫瘤治療性疫苗EVM14的新藥臨牀試驗申請已獲美國FDA批准，成爲公司首款自研進入全球臨牀階段的mRNA腫瘤治療性疫苗；自體生成CAR-T項目也將於今年完成首個臨牀前候選藥物篩選。

雲頂新耀擁有位於浙江嘉善的自有商業化規模生產基地，該基地符合全球良好生產規範（GMP）標準，爲實現mRNA技術平臺的研發、生產以及商業化提供了堅實保障。

堅實的商業化基礎，以及自研及全球權益產品的多項突破，推動着市場對雲頂新耀價值的重新判斷。羅永慶表示，未來，將繼續深化“雙輪驅動”戰略，提升商業化運營體系效率，增強自我”造血”能力，同時積極推進自研及全球權益產品差異化管線佈局，加速新一代共價可逆BTK抑制劑EVER001和AI+mRNA技術平臺的創新研發，在mRNA腫瘤和自身免疫疾病治療領域展現國際競爭力，釋放全球合作潛力，爲2030年實現亞洲領先的全球綜合性生物製藥公司的願景注入強勁動能。