FDA升級「孟魯司特鈉」的精神副作用警告，過敏性鼻炎患者注意啦

20年3月4日，美國FDA在官網上發佈有關孟魯司特鈉的安全警告，把原來藥品說明書裡寫在不良反應項下的嚴重精神相關不良反應升級爲加黑框的警告，以提醒醫務人員和患者正確使用此藥。

我曾經反覆多次科普過這個藥，也曾經收集到很多類似的患者家長反饋。

FDA升級此藥精神副作用警告的原因有三個：

1、FDA評價了此藥1998年2月至2019年5月間上報的所有不良反應數據後發現，嚴重精神相關不良反應的數據持續增加，並識別出82例自殺病例可能和此藥的使用有關，這引起了FDA的警覺。

2、FDA也評價了該藥的動物實驗研究，有證據表明小鼠口服孟魯司特鈉後，藥物可以透過血腦屏障直接作用於腦細胞。

3、儘管藥品說明書裡寫了精神相關不良反應，但並沒有引起醫生和患者的足夠重視，尤其是一些輕症的過敏性鼻炎患者以及用其他藥物（如抗組胺藥或鼻噴激素）就可以控制住鼻炎症狀的患者被過度使用了此藥。

我特別認同FDA最後這條理由，無論國內還是國外，孟魯司特鈉在過敏性鼻炎患者身上的濫用都很普遍，在兒童喘息、哮喘上濫用同樣嚴重。

【問藥師】團隊早在2018年就先於FDA提出建議：

1、「孟魯司特鈉」不應該常規推薦給過敏性鼻炎患者使用，僅用於不能耐受鼻噴激素以及其他抗過敏藥物的患者和上述治療無效的患者。

2、用於治療哮喘患者時，它也不應該是首選藥，僅作爲運動誘發哮喘的首選藥！

當時，我請郭琳藥師手寫了下圖進行科普，還曾經有醫生看過之後過來和我們爭論，認爲我們把適應症人羣限制得太窄。

現在看來，這樣的限制和此次FDA的警告基本一致，仍有必要把這張圖表再推送一次，以提醒醫生和患者重視此藥的精神相關副作用，不要再濫用它。

正在服用此藥的患者或患兒家長，FDA給出的建議如下：

如果您或您的孩子在服藥期間出現行爲或情緒相關的變化，應立即停止使用孟魯司特鈉，並與醫務人員討論。這些變化可能包括：

1. 煩躁（包括攻擊性行爲或敵意）

2. 注意力問題

3. 噩夢

4. 抑鬱

5. 迷失方向或混亂

6. 感到焦慮

7. 幻覺

8. 易怒

9. 記憶力問題

10. 強迫症

11. 不安

12. 夢遊

13. 口吃

14. 自殺的想法和行爲

15. 震顫

16. 睡眠障礙

17. 不受控制的肌肉運動

只有當你不能耐受其他藥物或者它們對你無效時，你才需要服用孟魯司特鈉治療過敏性鼻炎。

這些安全有效的抗過敏藥物隨處可見，包括很多非處方藥，如氯雷他定、非索非那定、西替利嗪、左西替利嗪和苯海拉明，以及激素鼻腔噴霧劑，如氟替卡鬆、曲安奈德和布地奈德。

諮詢你的藥師或醫生，以幫助你決定哪種藥可能對你最好。

最後再多說一句，作爲資深過敏性鼻炎患者和長期科普過敏性鼻炎治療藥物的藥師，我再次提醒大家理性認識鼻噴激素，它們纔是治療過敏性鼻炎最安全有效的藥物，千萬不能因爲盲目擔心激素副作用而捨本逐末，那樣會得不償失。