FDA按贊！益安泌尿科新品助攻 股價衝回百元大關

益安於公告中指出，Urocross Retrieval Sheath 爲 Urocross Expander System 的配套取出裝置，設計可與標準軟式膀胱鏡搭配使用，用於植入物放置六個月後的安全取出，亦可支援泌尿科內視鏡手術，用以治療尿路結石或其他相關疾病，用以作爲手術操作通路之建立。

Urocross Expander System 爲 非永久性植入系統，可在低麻醉條件下置入攝護腺尿道區域，以緩解由BPH引起的下泌尿道症狀，術後六個月再透過 Retrieval Sheath 取出植入物，避免患者體內長期留存異物，兼顧治療效果與安全性。

根據市場研究機構 Grand View Research 報告，全球BPH治療醫材市場2022年規模達 14.2億美元，預估2023至2030年間將以複合年成長率8.9％的速度成長。美國市場BPH患者估計達4,000萬人，隨高齡化趨勢擴大，市場需求可望持續上升。

爲提前掌握商機，益安打鐵趁熱規畫於2025年第四季就向美國FDA提交 Urocross Expander System上市申請，目前整體研發進度按原規劃進行，未出現延宕情況。