創新與合作打開想象空間,華潤三九多條在研創新管線持續推進
(原標題:創新與合作打開想象空間,華潤三九多條在研創新管線持續推進)
多重因素疊加下,當前國內醫療衛生服務體系正在發生一系列變化,也對醫藥製造行業帶來了影響。根據國家統計局數據,2025年1-4月醫藥製造業收入增速爲0.8%,低於規模以上工業整體6.4%的增長水平。
複雜的市場環境下,國內醫藥企業正在尋求破局路徑。8月16日,華潤三九(000999.SZ)披露2025年半年度報告,公司在報告期內實現營業收入148.10億元,同比增長4.99%,實現歸屬於上市公司股東淨利潤18.15億元。
在保持底層基本面穩固的同時,華潤三九持續推進創新藥、改良創新藥、仿製藥、經典名方等的開發或引進,與外部企業或機構開展聯合研發合作,爲公司後續業務發展注入了新動能。
中西藥雙線創新研發驅動
半年報數據顯示,2025年1-6月,公司研發投入6.62億元,同比增長68.99%,在研項目共計205項。主要圍繞心腦血管及代謝、腫瘤、呼吸、中樞神經、消化、皮膚等治療領域。過去5年間,華潤三九研發投入規模逐年增加,從2020年的5.81億元,已增長至2024年的9.53億元。
在華潤三九長期深耕的中藥領域,2025年上半年,公司首箇中藥3.2類新藥999益氣清肺顆粒實現獲批並正式發佈,豐富公司呼吸品類版圖。益氣清肺顆粒是首個獲得國家藥監局正式批准,專門針對於重症感冒和疫病恢復期綜合症狀治療的中藥。截至目前,公司共獲溫經湯顆粒、苓桂術甘顆粒、芍藥甘草顆粒、益氣清肺顆粒4個經典名方《藥品註冊證書》,另有5個經典名方處於註冊申報階段,申報及獲批數量均居於行業領先地位。另外,精品國藥方面,公司旗下昆藥集團(600422.SH)也在持續佈局三七、青蒿、天麻——“三棵草”的研發創新,深度開拓老年健康領域。
除中藥產品外,在華潤三九目前28個重點研究項目中,還包括12個化藥研發項目和2款生物製品。在重點研究項目中,近一半的管線已處於臨牀III期階段,3款產品已開始申報生產,有望拓展新的業務發展空間。
在入主中藥創新龍頭企業天士力(600535.SH)後,華潤三九的研發管線得到進一步補充,上述重點研究項目中,包含了天士力多個在研管線。財報信息顯示,今年上半年天士力獨家品種注射用重組人尿激酶原(普佑克)新適應症完成CDE審評會;安神滴丸、PXT3003申報生產也在報告期內獲得受理;安體威顆粒、青術顆粒等一批中藥創新項目或創新藥項目臨牀研究穩步推進。
今年6月,國家醫保局、國家衛生健康委聯合發佈《支持創新藥高質量發展的若干措施》,對創新藥研發、准入、入院使用和多元支付進行全鏈條支持;中共中央辦公廳、國務院辦公廳發佈《關於進一步保障和改善民生着力解決羣衆急難愁盼的意見》,提出制定出臺商業健康保險創新藥品目錄,更好滿足人民羣衆多層次用藥保障需求。
對此,華潤三九在半年報中表示,在國家政策強有力的支持下,創新正成爲驅動行業增長的核心引擎之一。公司自身也在創新運用中西醫科學技術,專注高質量醫藥健康產品創新研發和智能製造,致力於成爲中國醫藥健康第一品牌。
多項前沿領域創新成果可期
除內部研發創新驅動外,從華潤三九半年報展示的信息來看,公司也在諸多更爲前沿的領域擴展創新版圖。
2025年上半年,華潤三九與南京艾爾普再生醫學達成HiCM-188項目聯合研發合作,並共同推進II期臨牀試驗。
今年8月,華潤三九還就BGM0504注射液與博瑞醫藥(688166.SH)在中國大陸地區達成聯合研發合作。作爲GLP-1(胰高血糖素樣肽1)和 GIP(葡萄糖依賴性促胰島素多肽)受體雙重激動劑,BGM0504注射液屬於創新多肽藥物,面向2型糖尿病(T2DM)和肥胖症兩大適應症。目前,針對這兩項適應症的 II 期臨牀試驗均達成預期目標,BGM0504國內 III 期臨牀試驗處於入組和隨訪階段。
同樣在8月,針對罕見腦膠質瘤患者的創新藥物dordaviprone也獲得了美國食品藥品監督管理局(FDA)的已加速批准。華潤三九擁有該管線在大中華區的獨家開發、生產及商業化權益,相關國內I/II期臨牀試驗正在推進當中。
國金證券在近期研報中分析稱,華潤三九此前已與部分跨國藥企成功合作,如賽諾菲全球非處方藥旗艦產品“易善復”。經過與華潤三九合作,“易善復”品牌在口服護肝品類市場份額提升至14.7%,在 OTC 護肝品類排名第一。“潛力產品+強商業推廣能力,BGM0504注射液未來有望爲公司貢獻業績增量。”
可以看出,華潤三九正在細胞藥物、多肽藥物等當前市場前沿的創新藥領域“埋下線索”,提升研發創新能力。而在收購昆藥集團與天士力之後,三家公司也得以進一步深化協同。
半年報中顯示,華潤三九在CHC領域以“全域佈局,全面領先”爲策略,圍繞“大品種-大品牌-大品類”的建設思路進行品牌打造和產品線豐富,持續拓展業務佈局。子公司昆藥集團則重點聚焦三七產業鏈,面向“老齡健康領域-慢病管理領域”提供優質產品服務及系統解決方案。天士力則以處方藥爲核心業務,聚焦心血管及代謝、神經/精神、消化三大核心領域,堅持創仿結合,創新驅動成爲中國醫藥市場領先者。
不難想象,在與旗下兩大子公司的協同下,未來華潤三九有望一方面繼續深耕具有獨特價值的中藥產品,另一方面也在各類創新療法、創新藥物中佈局,展現出廣闊的可及市場空間。