川普醫改等政策 法人評估保瑞有利

美國總統川普的醫改與藥品關稅政策,推動當地產業重組,隨FDA監管轉向開放、資金迴流美國本土,加上AI助攻研發,醫療產業投資正迎來結構性契機,同時,川普擬對進口藥品課徵20%~25%關稅,市場評估,將有利保瑞(6472)營運表現。

法人機構表示,美國擬議政策包括「藥品福利管理(PBM)」體系改革,目的是降低新藥的市場準入門檻,對缺乏現有通路優勢的小型創新藥企構成利多。對進口藥品課徵20%至25%關稅的提案,可能衝擊對進口依賴度高的中大型藥廠,但也加速全球醫藥供應鏈重組,超過七成的企業已開始尋求替代中國大陸CDMO的方案。監管方面,FDA對藥品審批採取更積極開放的態度。

其中,保瑞受惠CDMO與藥品進口關稅,美國產能明尼蘇達州Plymouth廠區調整已於今年第1季完成,淘汰15項產品,預期第3季出售,屆時將有業外收益認列。Maple Grove廠區分階段共數千萬美元投資計劃,擴建口服固體制劑與無菌製劑能力;馬里蘭無菌針劑廠Flex Pro快速線預計第3季上線量產。

此外,看好保瑞今年成長動能來自既有規模自身成長,可望成爲全球前十大CDMO廠,目前併購策略不變,不排除再併購針劑廠;旗下子公司泰福(6541)鎖定大分子廠併購案,晨暉也投入相關領域的合作。

CDMO方面,今年第1季已簽署20個新分子項目,產能調整包括關閉USL的Plymouths工廠,Maple Grove CDMO業務將於3月開始;Baltimore工廠的注射劑產線將於第3季上線。商業業務方面,Vigafide系列產品將申請擴大適用範圍到結節性硬化症市場,潛力巨大。

且在與Upsher-Smith、Pyros等團隊整合後,預計今年底向美國FDA送件首個自主研發的嬰兒期嚴重肌痙攣性癲癇505(b)(2) Stiripentol,加速進軍罕病市場。由於今年Specialty Pharma的銷售爲主要動能,KCl有新產品,再加上未來還有GLP-1的營收加入,分析師看好保瑞今、明年營運將維持成長。