CDMO需求增 泰福、臺康生擴產卡位

泰福-KY、臺康生積極以「雙基地策略」與「全鏈整合產能」擴產,加速進入國際競技場。圖/本報資料照片

瞄準全球生物相似藥產業結構轉折,CDMO(委託製造暨開發)需求急速成長商機,泰福-KY、臺康生積極以「雙基地策略」與「全鏈整合產能」擴產,加速進入國際競技場。

泰福執行長Stephen Lam先前指出,全球製藥正朝「在地化生產」轉向,特別是美國市場在供應鏈重組後,對具國際法規能力與彈性產能的CDMO需求倍增。泰福採取「雙基地、雙策略」佈局:竹北廠負責早期開發與技術平臺,聖地牙哥廠聚焦商業量產與上市階段。

泰福聖地牙哥廠現有四個1,000升發酵槽,並正擴建二個2,000升產線,預計明年第一季投產,未來保留至5,000升擴產空間,以因應客戶商轉需求。

泰福董事長盛保熙說,泰福現有25個合作專案,潛在市場約7,180萬美元,其中4成爲藥品上市後商業量產案、約半數來自美國客戶。近期與全球藥廠Cipla合作的TX-01生物相似藥即爲代表作,除帶來450萬美元簽約金與里程碑收益,更正式啓動泰福聖地牙哥廠的商業量產循環。

泰福表示,這項合作將帶來持續性的CDMO供應收入,預期可消化現有產能的10%至15%,成爲營運穩定成長的關鍵引擎。

臺康生以「逆向工程+國際認證+策略聯盟」三軸並進,除穩定承接日本與歐美客戶訂單外,首支乳癌生物相似藥EG12014已取得二張藥證,並與全球學名藥巨擘Sandoz合作,在供應鏈改善與FDA補件後,預期明年上半年有望取得美國藥證、打入市場。

臺康生的CDMO業務也持續增溫。汐止廠的微生物生產廠已取得日本厚生省GMP認證,正爲日本客戶提供上市所需原料藥;擴建產能的竹北新廠,預計明年投產,產能將提升9倍,可支援重組蛋白與pDNA質粒等mRNA與病毒載體起始原料的商業化需求。