CDMO接單穩增 長聖今年EPS上看6元

長聖(6712)受惠細胞治療接受度上升,目前CDMO接單穩定成長。圖/美聯社

長聖(6712)受惠細胞治療接受度上升,目前CDMO接單穩定成長,訂單能見度已延伸至2026年,法人樂觀今年營收將挑戰13億元、EPS上看6元,均較去年明顯成長。另,長聖的CAR001細胞治療臨牀試驗進展順利,將於明年啓動Phase IIa試驗,目前已吸引多家國際藥廠洽談授權合作。

長聖去年營收9.33億元,EPS達4.55元,股東會通過每股配發6元股利,其中包括股票1元、現金5元。

長聖董事長劉銖淇日前表示,CAR001是全球首例異體移植、mRNA基因轉殖的多靶點CAR.BiTE-γδT細胞療法,具備「隨取即用」及「自帶免疫協同」雙重特點,已獲美國FDA與臺灣TFDA覈准,進入Phase I/IIa臨牀試驗受試者招募收案,臨牀試驗鎖定大腸直腸癌、惡性腦瘤(膠質母瘤)、三陰性乳癌與非小細胞肺癌等實體腫瘤,預計明年啓動Phase IIa試驗,已吸引多家國際藥廠洽談授權合作。

劉銖淇表示,長聖在再生醫療領域,已持續推進異體臍帶間質幹細胞(UMSC01)療法的臨牀佈局,針對急性心肌梗塞的治療已進入第二期a臨牀試驗,預計明年完成。

急性缺血性腦中風試驗,預計今年完成一期臨牀試驗。應用於多發性硬化症治療,預計今年可完成一期臨牀。

此外,奈米粒子製藥平臺開發的INSP003新劑型,以載體技術包覆歐洲紫杉醇,用於治療實體腫瘤,預計明年初向美國FDA提出臨牀試驗(IND)申請,啓動Phase I/IIa臨牀試驗。

靶向外泌體平臺亦進軍急性心肌梗塞新藥開發。該產品可攜帶特定microRNA,調控心肌細胞增殖與抑制凋亡基因表現,實現心肌細胞修復與再生,預計於今年與FDA展開Pre-IND會議。

劉銖淇說,隨着《再生醫療雙法》可望於2025年施行,長聖的CAR001與UMSC01若能在Phase IIa階段取得初步療效與安全性,則可望申請臨時藥證,提前5~7年進入市場,實現商業化與授權並進。