勃林格殷格翰:口服HER2酪氨酸激酶抑制劑聖赫途®在華獲批

8月29日,勃林格殷格翰與中國生物製藥今日共同宣佈,雙方在中國大陸聯合推廣的聖赫途®(中文通用名:宗艾替尼片,英文通用名:zongertinib)獲得中國國家藥品監督管理局正式批准,適用於治療存在HER2(ERBB2)激活突變且既往接受過至少一種系統治療的不可切除的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者。

聖赫途®是全球首個且目前唯一獲批的口服HER2酪氨酸激酶抑制劑,此次在華獲得附條件批准是基於Beamion-LUNG 1研究的積極結果,該試驗評估了宗艾替尼在HER2(ERBB2)突變晚期非小細胞肺癌(NSCLC)患者中的療效和安全性。