必貝特IPO“註冊生效”:僅1款產品獲批上市,貨幣資金不足1億元

中國網財經8月8日訊 上交所官網最新資料顯示,廣州必貝特醫藥股份有限公司(簡稱“必貝特”)科創板IPO“註冊生效”。

資料顯示,必貝特是一家專注於創新藥自主研發的生物醫藥企業。其IPO於2022年6月獲受理,2023年1月“過會”,2023年6月提交註冊。

目前,必貝特仍未實現盈利,僅有1款創新藥產品BEBT-908於2025年6月30日獲批上市,其他產品均屬於在研狀態。根據目前的臨牀試驗進展情況,公司核心在研產品BEBT209、BEBT-109預計於2027年獲批上市,2027年以前公司可實現商業化的產品僅有BEBT-908。

必貝特計劃通過此次IPO募資金額20.05億元,其中5億元補充流動資金,9.49億元用於新藥研發項目,其餘投向清遠研發中心及製劑產業化基地建設項目。

值得注意的是,BEBT-908是以單臂試驗結果申請附條件上市的。必貝特在招股書中表示,該產品上市後關鍵性註冊研究即確證性III期臨牀試驗已於 2025 年 1 月啓動,截至目前臨牀試驗推進順利,但 BEBT-908 用於三線及以上治療 r/r DLBCL 仍存在由於上述上市後關鍵性註冊研究未按時完成或研究失敗導致產品無法獲得完全批准的風險。此外,產品上市後仍然存在由於藥品安全性問題或藥品生產經營過程中因違反法律法規規定等情形導致藥品上市批准被撤銷的風險。

目前,必貝特不涉及生產環節,委託第三方CDMO公司進行原料藥和製劑的生產。其中BEBT-908的原料藥和製劑生產具體分別委託常州合全和廣東星昊。

財務方面,截至2024年底,必貝特賬上的貨幣資金僅爲9191萬元,交易性金融資產7182萬元,但2024年的“三費支出”超過了1.6億元。如果短期內不能完成上市,必貝特賬上的資金還能支撐多久?