白雲山：分公司鹽酸曲美他嗪緩釋片獲藥品註冊證，適用於治療穩定型心絞痛

近日，白雲山發佈關於分公司收到藥品註冊證書的公告。披露白雲山製藥總廠收到國家藥品監督管理局覈准簽發關於鹽酸曲美他嗪緩釋片（35mg）的《藥品註冊證書》。

曲美他嗪臨牀適用於一線抗心絞痛療法控制或無法耐受的穩定型心絞痛。鹽酸曲美他嗪原研廠家是法國施維雅藥廠，鹽酸曲美他嗪緩釋片於 2010 年 6 月 4 日在中國首次獲批上市。

2024 年 1 月 4 日，白雲山製藥總廠向國家藥品監督管理局遞交藥品上市註冊申請，於 2024 年 1 月 12 日獲得受理。目前國內鹽酸曲美他嗪緩釋片的主要生產銷售廠家有施維雅(天津)製藥有限公司、齊魯製藥有限公司、深圳翰宇藥業股份有限公司等。

根據米內網數據，2024 年鹽酸曲美他嗪緩釋片在國內市場的銷售額爲人民幣 9305 萬元。截至目前，白雲山製藥總廠在鹽酸曲美他嗪緩釋片（35mg）研發項目上已投入研發費用合計約人民幣 918.93 萬元（未經審計）。

本次獲得鹽酸曲美他嗪緩釋片（35mg）的《藥品註冊證書》，豐富了白雲山製藥總廠心血管藥物的種類，有利於提升本公司在心血管用藥領域市場的競爭力。白雲山製藥總廠將按照相關要求和市場需求開展生產。

（企業公告）

(編輯：林辰)