百奧泰:BAT2406在拉丁美洲獨佔商業化權益許可給Stein,首付款及里程碑款金額最高1000萬美元
近日,百奧泰發佈自願披露關於與SteinCares就BAT2406(度普利尤單抗)注射液簽署授權許可及生產、供貨和商業化協議的公告。
據悉,根據協議,公司的BAT2406(度普利尤單抗)注射液在巴西以及其餘拉丁美洲地區市場的獨佔的產品商業化權益有償許可給Stein。首付款及里程碑款總金額最高至 1,000 萬美元,其中包括 100 萬美元首付款、累計不超過 900 萬美元里程碑付款,以及淨銷售額的兩位數百分比作爲收入分成。
截至本公告披露日,公司已與 Stein 就四款產品簽署授權許可與商業化協議,包括 BAT2506(戈利木單抗)、BAT2606(美泊利珠單抗)、BAT2306(司庫奇尤單抗)和 BAT2406(度普利尤單抗)。
BAT2406(度普利尤單抗)是百奧泰根據國家藥監局(NMPA)、美國食品藥品監督管理局(FDA)、歐洲藥品管理局(EMA)生物類似藥相關指導原則開發的度普利尤單抗注射液。
BAT2406(度普利尤單抗)注射液是一種全人單克隆抗體(IgG4 型),可通過與白介素-4(IL-4)和白介素-13(IL-13)受體複合物共享的 IL-4Rα亞單位特異性結合而抑制 IL-4 和 IL-13 的信號傳導。度普利尤單抗通過 I 型受體抑制 IL-4 信號傳導,並通過 II 型受體抑制 IL-4 和 IL-13 信號傳導。
截至本公告披露日,BAT2406(度普利尤單抗)注射液已獲得國家藥監局的臨牀試驗批准,正在計劃 I 期臨牀研究。
(企業公告)
(編輯:林辰)