安成生技1.8億元私募案 新陳投資全額認購
依據相關法令規定,私募普通股受到三年閉鎖期之限制,三年期滿需補辦公開發行後,股份才能自由買賣或轉讓。
董事長吳怡君表示,董事會決議撤銷現金增資,改爲發行私募普通股,主要是因應國際情勢變動與投資人趨向保守,爲確保公司臨牀研發與營運資金無虞,並保證增資成功和減少股本膨脹下。新陳投資大家長陳志明經由投入資金的實際行動,充分展現對於安成生技發展前景的信心與承諾。
安成生技的核心資產—治療單純型表皮分解性水皰症(EBS)的AC-203軟膏,正進行全球第二/三期臨牀試驗,涵蓋全球18個國家、超過30個臨牀試驗中心,目標於2026年第一季完成期中分析,2026年底前完成美國或歐洲地區授權。
根據國外市場研究,全球EBS藥物市場總值約爲25億美元,預期每年成長率達到雙位數,EBS全球目前尚無經覈准的治療用藥。AC-203軟膏在美國、歐盟及臺灣均具有孤兒藥認證,可望成爲全球第一個獲准上市(first-in-class)的EBS治療藥物。
此外,安成生技今年也吸收合併杜康藥業。杜康核心資產NORA520爲美國知名藥廠Sage Therapeutics 首項獲得美國FDA覈准治療產後憂鬱症(PPD) 的靜脈輸注藥物Zulresso之有效成分brexanolone的口服前驅藥(prodrug),藥物機轉明確,NORA520藉由前驅藥提升藥物生體可用率,改良brexanolone的使用方式,同時潛在地提升安全性。
NORA520治療產後憂鬱症(PPD)新藥,目前正在美國進行二期臨牀試驗,目標2025年底完成臨牀試驗,並規劃在六個月內展開NORA520治療重度憂鬱症( MDD)的二期臨牀試驗。除全力推進臨牀試驗外,亦積極洽詢合作伙伴,目標是一年內完成主要市場的商業授權。
安成生技合併杜康藥業後研發管線將從罕見皮膚疾病延伸至中樞神經疾病領域,具有AC-203及NORA520雙引擎。