7月新制上路!多項化粧品全納管 杜絕黑心產品

衛福部公佈7月新制,其中針對非藥用牙膏、漱口水、嬰兒用、脣用及眼部用等化粧品,自7月1日起業者須在上市前建立產品資訊檔案(PIF)。(王家瑜攝)

衛福部今天公佈7月新制,其中針對非藥用牙膏、漱口水、嬰兒用、脣用及眼部用等化粧品,自7月1日起業者須在上市前建立產品資訊檔案(PIF),內容包含產品全成分及含量、製造方法流程、成分毒理資料等16項資料,全面杜絕黑心產品。

衛福部公佈7月將有多項新制上路,其中化粧品產品資訊檔案(PIF)制度第二階段將正式上路,包括嬰兒用、脣用、眼部用、非藥用牙膏、漱口水等化粧品,製造及輸入業者須建立PIF資料,經過安全資料簽署人員評估確認後,確保產品安全性。

衛福部食藥署曾說明,去年7月起分三階段實施化粧品產品資訊檔案,第一階段針對防曬、染髮、燙髮、止汗制臭或含過氧化物的居家牙齒美白化粧品,2024年7月1日起實施;第二階段則針對嬰兒用、脣用、眼部用、非藥用牙膏、漱口水等一般化粧品,2025年7月1日實施;第三階段則是將所有其他化粧品納入,將於2026年7月1日實施。

化粧品產品資訊檔案須包含16項資料,包括:產品基本資料;產品登錄證明文件;全成分名稱及各別含量;標籤、仿單、外包裝或容器;化粧品優良製造準則證明;製造方法和流程;用法、部位、用量、頻率及族羣;不良反應資料;產品及各別成分物理化學特性;成分毒理資料;產品安定性試驗報告;微生物檢測報告;防腐效能試驗報告;功能評估佐證資料;產品接觸之包裝材質資料;產品安全資料。

另一項新制是衛福部健保署新增「全民健康保險術後加速康復推廣計劃」爲加速病人術後恢復及早出院,7月1日推動術後加速康復計劃,鼓勵院所提供整合性照護,強化術前準備,提升手術照護品質並控制醫療成本,推估2600人受惠,挹注預算6000萬元。

健保署曾說明,今年3月共擬會議通過術後加速康復計劃的給付。術後加速康復(ERAS)是在病患接受手術前先評估,推動整合照護,除了外科醫師、主刀醫師、麻醉科之外,還融入護理人員、個案管理師、營養師、物理治療師,通過術前、術中、術後的介入,減少手術風險,有助降低術後併發症,減少住院天數。