58萬！化妝品企業因禁用原料被重罰

單月兩次被處罰，涉案金額超58萬。

來源| 聚美麗

作者| 蘋 果

禁用原料違法添加，仍在頻發，隨着監管趨嚴，不少企業因違法生產被重罰！

日前，就有一化妝品企業因禁用原料被罰超50萬，且值得注意的是，該企業在一個月內被罰了兩次，處罰間隔時間不到兩週。

從處罰信息來看，據北京市市場監督管理局顯示，北京美濃日用品有限公司因違反《化妝品監督管理條例》(2020年)(以下稱《條例》)第十五條，依據《化妝品監督管理條例》(2020年)第五十九條第三項進行罰款，並沒收違法所得、沒收非法財物，罰沒合計超58萬元。

△圖源：北京市市場監督管理局

因違法生產、禁用原料被重罰！

結合國家藥品監督管理局(以下簡稱：國家藥監局)發佈的《化妝品監督管理條例》來看，北京美濃日用品有限公司此次違反的條例爲：禁止用於化妝品生產的原料目錄由國務院藥品監督管理部門制定、公佈。

△圖源：國家藥監局

據上文所述的處罰書顯示，北京市市場監督管理局依據條例第五十九條第三項以及《中華人民共和國行政處罰法》，參照《藥品監督管理行政處罰裁量適用規則》等有關規定，作出如下處罰：罰款522834.75元；沒收違法所得2975元；沒收非法財物。

△圖源：國家藥監局

聚焦本次案例，在2024年6月，經檢驗，檢驗項目[水楊酸]檢驗結果分別爲0.61%和0.59%{標準規定：總量≤0.5%(以酸計)}，結果顯示水楊酸含量超標。

不僅如此，檢驗項目[氯苯那敏]檢驗結果分別爲10.9μg/g和11.5μg/g(標準規定：不得添加)，值得注意的是，氯苯那敏爲明確禁用成分，上述兩項檢驗結果均不符合規定。

△圖源：北京市市場監督管理局

另外經查2024年9月，上述企業旗下生產產品首研煥顏祛痘精華液配方成分有“白柳(SALIX ALBA)樹皮提取物”，無“水楊酸”成分。

△圖源：首研公衆號

實際上，早在今年4月份，在國家藥監局關於18批次化妝品檢出禁用原料的通告(2025年第13號)中，北京美濃日用品有限公司就已經因檢出禁用原料被點名。

△圖源：國家藥監局

從此次被罰的情況來看，北京美濃日用品有限公司本次因使用禁用原料被罰超58萬，處罰金額之大。據國家企業信用信息公示系統顯示，北京美濃日用品有限公司已不是首次被罰，光是4月就頻發兩起行政處罰。

△圖源：國家企業信用信息公示系統

時間間隔不到兩週，在4月9日，北京美濃日用品有限公司因違反《化妝品監督管理條例》第十七條，依據條例第五十九條第二項：生產經營或者進口未經註冊的特殊化妝品，處以罰款6.5萬元；沒收違法所得829.92元；沒收非法財物。

△圖源：國家企業信用信息公示系統

詳細來看，該企業生產維芙雅淨白祛斑霜的有效期至2024年9月26日，且註冊批件過期後未延期，違反的條例爲：特殊化妝品經國務院藥品監督管理部門註冊後方可生產、進口，加之後續未開具發票等，被罰近7萬元。

△圖源：國家企業信用信息公示系統

回溯北京美濃日用品有限公司的通報事宜，其在2016年就曾因類似問題受過處罰，另外2018年飛行檢查曝嚴重缺陷，包括質量、生產管理等存在問題，被國家藥監局通報。

△圖源：國家藥監局

上述來看，單是北京美濃日用品有限公司一家就被罰數次，而在不定期發佈的藥監局通報中，涉及安全、生產、質量的企業通告事項也不少，其中不乏因禁用原料被點名、被罰的企業。

祛痘產品“禁用原料”頻發！

在國家藥監局對於禁用原料化妝品的通告中，截至4月27日最新的一次通告，統計來看，通告已有百批次。

按品類劃分，2024年至今祛斑祛痘類通告批次最多，爲21次，結合上文提及被重罰58萬的企業，也是祛痘產品違禁添加，可見祛痘類的亂象亟待遏制。

除了前文提及的氯苯那敏、水楊酸等禁用原料，各種違規添加的原料也是層出不窮。

細分來看，在2024年至今公佈的化妝品被檢出含有禁用原料的情況中，特比萘芬涉及15批次，位列被違規禁用原料的第一位。

如下圖所見，按禁用原料劃分，通告中已被發現違規添加的原料已有十餘種。

從事因出發，添加禁用成分的可能有很多種，其一是企業自身爲謀利主動添加；再者是因不熟悉相關法律法規將禁用原料無意加入；當然，也不乏或是生產過程中無法避免的情況，如，製作流程、精度無法保證等，產生化學反應變質成諸如此類微量的禁用成分。

在國家層面，政策法律的出臺、各項通告也在倒逼化妝品企業提高合規經營，不可否認的是，對於美業從業者而言，安全生產、合規化運營是企業發展的生命線和底線。

總而言之，一個企業若想持續發展，應將安全、合規置於利益之上，由此才能守住企業的生命線、延伸企業發展的長線。

信息來源：北京市市場監督管理局、國家藥監局、國家企業信用信息公示系統、首研公衆號

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責任編輯：Lucky

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